免疫细胞治疗被批准了吗?
- 发布时间:2020-01-09 13:09
细胞免疫治疗安全规范的开展,离不开各个国家的监管制度,美国是按照药品的审批程序由美国的FDA审查。在这里简单跟大家介绍下日本的情况。
日本
日本的细胞免疫疗法属于日本厚生劳动省(类似国内卫生部的单位)颁布的再生医疗法中,第三类治疗形式批准用于临床的辅助性治疗。
厚生劳动省对再生医疗分为1/2/3类:
第一类是异体干细胞等治疗为主,主要在日本的大学进行临床试验中,目前还没有正式应用于临床治疗,比较有代表性的:干细胞的帕金森治疗,眼角膜疾病治疗等,目前都开始进行人体实验了,总体情况向好,未来可期解决很多目前无法治疗的疾病。
第二类是自体脂肪由来的间充质干细胞等,用于抗衰老和膝盖软骨再生等的治疗,目前在日本属于先端医疗,不进入日本国民保险,在取得再生医疗第二类资质的诊所有开展此类治疗。
第三类就是包括干细胞的衍生品以及细胞免疫治疗等,也属于先端医疗,依旧不计入日本国民保险,在有资质的诊所可以开展。
由于目前日本能做细胞治疗的诊所机构越来越多,在厚生劳动省的官网上随便一查,就有几百家,分布于日本全国。
但是很多机构都是二手的,从有资质的细胞培养机构买服务,在自己诊所抽血,然后把血样快递给有制备资质的机构进行培养,随后定期运输到诊所进行治疗,这样价格就会高出很多,而且会降低细胞的品质,一瓶细胞打进去,有多少细胞?活性如何?这点肉眼上来说,根本无法判断。
所以建议一定要选择权威机构,千万不要盲目相信网上的一些宣传,自己有细胞培养能力的机构比较好。
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